Intermediärer är en mycket viktig typ av finkemiska produkter. I huvudsak är de en sorts "halvfabrikat" som används flitigt vid syntes av medicin, bekämpningsmedel, ytbehandlingar, färgämnen och kryddor.

Inom medicin används mellanprodukter för att producera API:er.

Så vad är nischindustrin för farmaceutiska mellanprodukter?

01

De så kallade farmaceutiska mellanprodukterna är faktiskt några kemiska råvaror eller kemiska produkter som används i processen för läkemedelssyntes.
Kemikalien, som inte kräver tillstånd för läkemedelstillverkning, kan produceras i en konventionell kemisk anläggning och, när den når vissa nivåer, kan den användas vid syntes av läkemedel.

Bilden

För närvarande är de mest lovande varianterna av farmaceutiska mellanprodukter huvudsakligen följande:

Nukleosid-mellanprodukter.
Denna typ av mellanprodukt av anti-AIDS-läkemedel är huvudsakligen zidovudin, från USA:s Glaxo.
Wellcome och Bristol-Myers Squibb klarar det.

Kardiovaskulära mellanprodukter.
Till exempel har syntetiska sartaner blivit allmänt använda vid behandling av högt blodtryck på grund av deras mer fullständiga blodtryckssänkande effekt, färre biverkningar, långvariga effekt (stabil kontroll av blodtrycket i 24 timmar) och möjligheten att användas i kombination med andra sartaner.
Enligt statistik uppgick den globala efterfrågan på de viktigaste aktiva substanserna i sartanläkemedel (losartankalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, kandesartan) till 3 300 ton år 2015.
Den totala försäljningen var 21,063 miljarder dollar.

Fluorerade intermediärer.
Fluorerade läkemedel som syntetiserats från sådana intermediärer har utvecklats snabbt under senare år tack vare deras utmärkta effektivitet. År 1970 fanns endast 2 % av de fluorerade läkemedlen på marknaden; år 2013 fanns 25 % av de fluorerade läkemedlen på marknaden.
Representativa produkter som fluorokinolon-antiinfektiösa läkemedel, antidepressiva medel fluoxetin och svampdödande medel flukonazol står för en hög andel i klinisk användning, bland vilka fluorokinolon-antiinfektiösa läkemedel står för cirka 15 % av den globala marknadsandelen för antiinfektiösa läkemedel.
Dessutom är trifluoretanol en viktig mellanprodukt för syntesen av anestetika, medan trifluormetylanilin är en viktig mellanprodukt för syntesen av antimalarialäkemedel, antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel, antiprostataläkemedel och antidepressiva medel, och marknadsutsikterna är mycket breda.

Heterocykliska mellanprodukter.
Med pyridin och piperazin som representanter används det huvudsakligen vid syntes av läkemedel mot magsår, magsårsläkemedel i bulk, antiinflammatoriska och antiinfektiösa läkemedel, högeffektiva blodtryckssänkande läkemedel och nya läkemedel mot bröstcancer, letrozol.

02

Farmaceutiska mellanprodukter är en viktig länk i läkemedelsindustrins kedja.

Bilden

Uppströms finns de grundläggande kemiska råvarorna, varav de flesta är petrokemiska produkter, såsom acetylen, etylen, propen, buten och butadien, toluen och xylen.

Farmaceutiska intermediärer delas in i primära intermediärer och avancerade intermediärer.
Bland dem kan primära mellanleverantörer endast tillhandahålla enkel mellanproduktion och ligger i framkant av industrikedjan med störst konkurrens- och prispress. Därför har prisfluktuationerna på baskemiska råvaror stor inverkan på dem.

Å andra sidan har leverantörer av avancerade mellanprodukter inte bara en stark förhandlingsstyrka gentemot primärleverantörer, utan ännu viktigare är att de, eftersom de åtar sig produktion av avancerade mellanprodukter med högt tekniskt innehåll och upprätthåller närmare kontakt med multinationella företag, påverkas mindre av prisfluktuationer på råvaror.

Mellansegmenten tillhör den farmaceutiska finkemiska industrin.
Tillverkare av farmaceutiska intermediärer syntetiserar intermediärer eller råa API:er och säljer produkterna i form av kemiska produkter till läkemedelsföretag, som förädlar dem och sedan säljer dem som läkemedel.

Farmaceutiska intermediärer inkluderar generiska produkter och kundanpassade produkter. Beroende på de olika stegen i outsourcingtjänsterna kan de kundanpassade affärsmodellerna för intermediärer generellt delas in i CRO (kontraktsbaserad forskning och utvecklingsoutsourcing) och CMO (kontraktsbaserad produktionsoutsourcing).

Tidigare användes CMO-outsourcingmetoden huvudsakligen för farmaceutiska mellanprodukter.
Enligt CMO-modellen outsourcar läkemedelsföretag produktionen till partners.
Därför börjar affärskedjan i allmänhet med specialiserade farmaceutiska råvaror.
Industriföretag behöver köpa in grundläggande kemiska råvaror och klassificera och bearbeta dem till specialiserade farmaceutiska råvaror, och sedan ombearbeta dem till API-utgångsmaterial, cGMP-mellanprodukter, API:er och preparat.

Men i takt med att läkemedelsföretagen ställer krav på kostnadskontroll och effektivitet, har enkla outsourcingtjänster för produktion inte kunnat möta företagens efterfrågan. CDMO-läget (outsourcing av produktionsforskning och utveckling) uppstår i ett historiskt ögonblick. CDMO behöver kundanpassade produktionsföretag för att delta i kundernas forskning och utveckling, för att tillhandahålla processförbättringar eller optimeringar, uppnå storskalig produktionskvalitet och minska produktionskostnaderna.
Den har högre vinstmarginaler än CMO-modellen.

Nedströms är huvudsakligen API-produktionsindustrin, och API finns i uppströms och nedströms industriella kedjeförhållandet med beredningen.
Därför kommer konsumtionsbehovet för läkemedelspreparatet nedströms direkt att påverka efterfrågan på API, och sedan påverka efterfrågan på intermediären.

Ur hela industrikedjans perspektiv är farmaceutiska mellanprodukter fortfarande i tillväxtfasen för närvarande, och den genomsnittliga bruttovinsten är generellt 15–20 %, medan den genomsnittliga bruttovinsten för API är 20–25 %, och den genomsnittliga bruttovinsten för farmaceutiska preparat nedströms är så hög som 40–50 %. Bruttovinsten för nedströmsdelen är uppenbarligen betydligt högre än för uppströmsdelen.
Därför kan farmaceutiska mellanföretag ytterligare utöka produktkedjan, öka produktvinsten och förbättra försäljningsstabiliteten genom att producera API i framtiden.

03

Den snabba utvecklingen av farmaceutiska mellanprodukter i Kina började år 2000.

Vid den tiden ägnade läkemedelsföretag i utvecklade länder alltmer uppmärksamhet åt produktforskning, -utveckling och marknadsutveckling som sin kärnkonkurrenskraft, och påskyndade överföringen av intermediärer och syntes av aktiva läkemedel till utvecklingsländer med lägre kostnader.
Därför har den farmaceutiska mellanindustrin i Kina uppnått en utmärkt utveckling genom att ta vara på denna möjlighet.
Efter mer än tio år av stadig utveckling, med stöd av nationell övergripande reglering och politik, har Kina blivit en viktig mellanliggande produktionsbas i den globala arbetsfördelningen inom läkemedelsindustrin.

Från 2012 till 2018 ökade produktionen från Kinas farmaceutiska mellanprodukter från cirka 8,1 miljoner ton med en marknadsstorlek på cirka 168,8 miljarder yuan till cirka 10,12 miljoner ton med en marknadsstorlek på 2010,7 miljarder yuan.

Bilden

Kinas farmaceutiska mellanprodukters industri har uppnått en stark konkurrenskraft på marknaden, och även vissa mellanprodukters produktionsföretag har kunnat producera mellanprodukter med komplex molekylstruktur och höga tekniska krav. Ett stort antal inflytelserika produkter har börjat dominera den internationella marknaden.

Generellt sett är dock den kinesiska mellanindustrin fortfarande i utvecklingsfasen för optimering och uppgradering av produktstrukturen, och den tekniska nivån är fortfarande relativt låg.
Primära farmaceutiska intermediärer är fortfarande de viktigaste produkterna inom farmaceutiska intermediärindustrin, och det finns få företag som producerar ett stort antal avancerade farmaceutiska intermediärer och stöder mellanprodukter av patenterade nya läkemedel.

För närvarande är de mer konkurrenskraftiga A-aktienoterade företagen inom mellanproduktersindustrin Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten och Wanrun, som planerar att investera 630 miljoner yuan i byggandet av farmaceutiska mellanprodukter och API-projekt med en total kapacitet på 3 155 ton/år.
De fortsätter att utveckla en rad produkter genom forskning och utveckling, för att hitta nya sätt.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Våra huvudprodukter omfattar mellanprodukter för antitumörläkemedel, mellanprodukter för antiepileptiska läkemedel och mellanprodukter för antivirala läkemedel.
Bland dem togs ABAH, en mellanprodukt för antiepileptiska läkemedel, officiellt i produktion i oktober 2014, med en kapacitet på 1 000 ton.
Enzymfermenteringsteknik introducerades framgångsrikt i kardiovaskulära intermediärer för att öka produkternas konkurrenskraft.
År 2017 förvärvade företaget ACL, ett läkemedelsföretag som tillverkar aktiva substanser på Malta, vilket accelererade deras etablering på den internationella medicinska marknaden och drev omvandlingen och uppgraderingen av den inhemska basen.

BTG (300363): fokuserar på innovativa läkemedelsmellanprodukter/API-anpassade CMO-verksamheter. Huvudprodukterna är farmaceutiska mellanprodukter för anti-hepatit C, anti-AIDS, hypolipidemi och smärtlindring. Det är även huvudleverantören av Sofebuvir-mellanprodukter till Gileads läkemedel mot hepatit C.
År 2016 uppgick de totala intäkterna från mellanprodukter av läkemedel mot diabetes och hepatit C till 660 miljoner dollar, vilket motsvarar 50 % av de totala intäkterna.
Men sedan 2017, på grund av den gradvisa läkningen av hepatit C-patienter och den minskande patientpopulationen, började Gileads försäljning av hepatit C-läkemedel minska. Dessutom, i takt med att patenten löpte ut, lanserades fler och fler läkemedel mot hepatit C, och konkurrensen fortsatte att intensifieras, vilket resulterade i en minskning av mellanliggande beställningar och intäkter.
För närvarande har företaget omvandlats från CMO-verksamhet till CDMO-verksamhet för att bygga en ledande global serviceplattform för läkemedelsföretag.

Alliansteknologi (002250):
Farmaceutiska mellanprodukter är huvudsakligen involverade i antitumörläkemedel, autoimmuna läkemedel, svampdödande läkemedel, hjärt-kärlläkemedel, diabetesläkemedel, antidepressiva medel, blodtryckssänkande läkemedel, influensaläkemedel och andra basala läkemedel. De är alla inom de terapeutiska områdena i världen, med snabb tillväxt de senaste åren, och en sammansatt inkomsttillväxttakt på cirka 50 %.
Bland dem har den "årliga produktionen på 300 ton chunidin, 300 ton fluzolsyra och 200 ton cyklopyrimidinsyraprojektet" successivt tagits i produktion sedan 2014.