Mellanprodukter är en mycket viktig typ av finkemiska produkter. I grund och botten är de ett slags "halvfabrikat", som används i stor utsträckning i syntesen av medicin, bekämpningsmedel, beläggningar, färgämnen och kryddor.

Inom medicin används intermediärer för att producera API:er.

Så vad är nischindustrin för läkemedelsintermediärer?

01

De så kallade farmaceutiska intermediärerna är faktiskt några kemiska råvaror eller kemiska produkter som används i processen för läkemedelssyntes.
Kemikalien, som inte kräver licens för läkemedelstillverkning, kan tillverkas i en konventionell kemisk fabrik och kan, när den når vissa nivåer, användas vid syntes av droger.

Bilden

För närvarande är de mest lovande varianterna av farmaceutiska intermediärer huvudsakligen följande:

Nukleosidmellanprodukter.
Denna typ av mellansyntes av anti-AIDS-läkemedel är huvudsakligen zidovudin, från USA Glaxo.
Wellcome och Bristol-Myers Squibb klarar sig.

Kardiovaskulära mellanprodukter.
Till exempel har syntetiska sartaner blivit flitigt använda vid behandling av hypertoni på grund av deras mer fullständiga blodtryckssänkande effekt, färre biverkningar, lång effekt (stabil kontroll av blodtrycket under 24 timmar) och förmågan att användas i kombination med andra sartaner.
Enligt statistik, 2015, nådde den globala efterfrågan på viktiga sartanläkemedelsaktiva substanser (losartankalium, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3 300 ton.
Den totala försäljningen var 21,063 miljarder dollar.

Fluorerade mellanprodukter.
Fluorerade läkemedel syntetiserade från sådana mellanprodukter har utvecklats snabbt under de senaste åren på grund av deras utmärkta effektivitet. 1970 fanns endast 2 % av de fluorerade läkemedlen på marknaden; år 2013 fanns 25 % av de fluorerade läkemedlen på marknaden.
Representativa produkter som antiinfektiösa läkemedel mot fluorokinolon, antidepressiva fluoxetin och svampdödande flukonazol står för en hög andel i klinisk användning, bland vilka antiinfektiösa läkemedel mot fluorokinolon står för cirka 15 % av den globala marknadsandelen för antiinfektiösa läkemedel.
Dessutom är trifluoretanol en viktig mellanprodukt för syntesen av anestetika, medan trifluormetylanilin är en viktig mellanprodukt för syntesen av antimalarialäkemedel, antiinflammatoriska och smärtstillande läkemedel, antiprostataläkemedel och antidepressiva medel, och marknadsutsikterna är mycket breda. .

Heterocykliska mellanprodukter.
Med pyridin och piperazin som representanter används det huvudsakligen i syntesen av magsårläkemedel, bulkläkemedel mot magsår, antiinflammatoriska och antiinfektiösa läkemedel, högeffektiva antihypertensiva läkemedel och nya läkemedel mot bröstcancer letrozol.

02

Farmaceutiska mellanprodukter är en viktig länk i läkemedelsindustrins kedja.

Bilden

Uppströms finns de grundläggande kemiska råvarorna, varav de flesta är petrokemiska produkter, såsom acetylen, eten, propen, buten och butadien, toluen och xylen.

Farmaceutiska intermediärer är uppdelade i primära intermediärer och avancerade intermediärer.
Bland dem kan primära mellanleverantörer endast tillhandahålla enkel mellanproduktion och ligger längst fram i industrikedjan med störst konkurrenstryck och prispress. Därför har prisfluktuationen på grundläggande kemiska råvaror stor inverkan på dem.

Å andra sidan har avancerade mellanleverantörer inte bara en stark förhandlingsstyrka gentemot primärleverantörer, utan ännu viktigare, eftersom de åtar sig produktion av avancerade mellanprodukter med högt tekniskt innehåll och upprätthåller närmare kontakt med multinationella företag, påverkas de mindre av prisfluktuationerna. av råvaror.

De mittersta delarna tillhör den farmaceutiska finkemiska industrin.
Tillverkare av farmaceutiska intermediärer syntetiserar intermediärer eller råa API:er och säljer produkterna i form av kemiska produkter till läkemedelsföretag, som förädlar dem och sedan säljer dem som läkemedel.

Farmaceutiska mellanprodukter inkluderar generiska produkter och kundanpassade produkter. Beroende på de olika stegen för outsourcingtjänster kan de skräddarsydda affärsmodellerna för intermediärer generellt delas in i CRO (outsourcing av kontraktsforskning och utveckling) och CMO (outsourcing av kontraktsproduktion).

Tidigare användes CMO business outsourcing-läge huvudsakligen i farmaceutiska intermediärer.
Enligt CMO-modellen lägger läkemedelsföretag ut produktion på partners.
Därför börjar affärskedjan i allmänhet med specialiserade läkemedelsråvaror.
Industriföretag måste köpa grundläggande kemiska råvaror och klassificera och bearbeta dem till specialiserade farmaceutiska råvaror, och sedan bearbeta dem till API-utgångsmaterial, cGMP-intermediärer, API:er och preparat.

Men eftersom läkemedelsföretagen för kostnadskontroll och effektivitetskrav har enkla produktionsoutsourcingtjänster inte kunnat möta efterfrågan från företag, CDMO-läge (outsourcing av produktionsforskning och utveckling) uppstår i det historiska ögonblicket, CDMO behöver anpassningsproduktionsföretag för att delta i kunden i färd med forskning och utveckling, för att tillhandahålla processförbättring eller optimering, realisera storskalig produktionskvalitet, minska produktionskostnaderna,
Den har högre vinstmarginaler än CMO-modellen.

Nedströms är huvudsakligen API-produktionsindustrin, och API är i uppströms och nedströms industriella kedjeförhållande med beredningen.
Därför kommer efterfrågan på konsumtion av läkemedelspreparatet i efterföljande led direkt att påverka efterfrågan på API och sedan påverka efterfrågan på mellanprodukten.

Ur hela industrikedjans perspektiv är farmaceutiska intermediärer fortfarande i tillväxtstadiet för närvarande, och den genomsnittliga bruttovinsten är i allmänhet 15-20%, medan den genomsnittliga bruttovinsten för API är 20-25% och den genomsnittliga bruttovinsten. Bruttovinsten för nedströms farmaceutiska preparat är så hög som 40-50%. Uppenbarligen är bruttovinsten för nedströmsdelen betydligt högre än den för uppströmsdelen.
Därför kan farmaceutiska mellanliggande företag utöka produktkedjan ytterligare, öka produktvinsten och förbättra försäljningsstabiliteten genom att producera API i framtiden.

03

Den höga utvecklingen av läkemedelsintermediärindustrin i Kina började år 2000.

Vid den tiden ägnade läkemedelsföretag i utvecklade länder mer och mer uppmärksamhet åt produktforskning och utveckling och marknadsutveckling som deras kärnkonkurrenskraft, och påskyndade överföringen av intermediärer och aktiv läkemedelssyntes till utvecklingsländer med lägre kostnader.
Därför har läkemedelsintermediärindustrin i Kina uppnått utmärkt utveckling genom att ta denna möjlighet.
Efter mer än tio år av stadig utveckling, med stöd av nationell övergripande reglering och politik, har Kina blivit en viktig mellanliggande produktionsbas i den globala arbetsfördelningen inom läkemedelsindustrin.

Från 2012 till 2018 ökade produktionen från Kinas läkemedelsindustri från cirka 8,1 miljoner ton med en marknadsstorlek på cirka 168,8 miljarder yuan till cirka 10,12 miljoner ton med en marknadsstorlek på 2010,7 miljarder yuan.

Bilden

Kinas läkemedelsindustri har uppnått en stark konkurrenskraft på marknaden, och till och med vissa mellanproduktsföretag har kunnat producera intermediärer med komplex molekylstruktur och höga tekniska krav. Ett stort antal inflytelserika produkter har börjat dominera den internationella marknaden.

Men i allmänhet är mellanindustrin i Kina fortfarande i utvecklingsperioden för produktstrukturoptimering och uppgradering, och den tekniska nivån är fortfarande relativt låg.
Primära farmaceutiska intermediärer är fortfarande huvudprodukterna inom läkemedelsintermediärindustrin, och det finns få företag som producerar ett stort antal avancerade farmaceutiska intermediärer och stödjer mellanprodukter av patenterade nya läkemedel.

För närvarande är de mer konkurrenskraftiga A-aktiebolagen i mellanindustrin Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten och Wanrun, som planerar att investera 630 miljoner yuan i konstruktionen av farmaceutiska intermediärer och API-projekt med en total kapacitet på 3 155 ton /år.
De fortsätter att utveckla en rad produkter genom forskning och utveckling, för att hitta nya vägar.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Våra huvudprodukter inkluderar antitumörläkemedelsintermediärer, antiepileptiska läkemedelsintermediärer och antivirala intermediärer.
Bland dem sattes ABAH, en antiepileptisk läkemedelsintermediär, officiellt i produktion i oktober 2014, med en kapacitet på 1 000 ton.
Enzymfermenteringsteknologi introducerades framgångsrikt i kardiovaskulära intermediärer för att förbättra produkternas konkurrenskraft.
Under 2017 förvärvade företaget ACL, ett läkemedelsföretag med aktiv substans på Malta, vilket påskyndade dess layout på den internationella medicinska marknaden och driver på omvandlingen och uppgraderingen av den inhemska basen.

BTG (300363): fokuserat på innovativa läkemedelsintermediärer/API-anpassad CMO-verksamhet, huvudprodukterna är farmaceutiska intermediärer för anti-hepatit C, anti-AIDS, hypolipidemi och analgesi, och det är kärnleverantören av Sofebuvir-intermediärer för Gileads anti-hepatit C läkemedel.
Under 2016 nådde de totala intäkterna av läkemedel mot diabetes + anti-hepatit C-läkemedelsintermediärer 660 miljoner, vilket motsvarar 50 % av de totala intäkterna.
Men sedan 2017, på grund av det gradvisa botandet av hepatit C-patienter och den minskande patientpopulationen, började Gileads försäljning av hepatit C-läkemedel att minska. När patenten löpte ut lanserades dessutom fler och fler läkemedel mot hepatit C, och konkurrensen fortsatte att intensifieras, vilket resulterade i en minskning av mellanliggande beställningar och intäkter.
För närvarande har företaget förvandlats från CMO-verksamhet till CDMO-verksamhet för att bygga en ledande global tjänsteplattform för läkemedelsföretag.

Alliance Technology (002250):
Farmaceutiska intermediärer är huvudsakligen involverade i antitumörläkemedel, autoimmuna läkemedel, antimykotika, kardiovaskulära läkemedel, diabetesläkemedel, antidepressiva, antihypertensiva läkemedel, anti-influensaläkemedel, såsom basic, är alla inom de terapeutiska områdena på världens mest populära och breda marknad. , den snabba tillväxten under de senaste åren, inkomst sammansatt tillväxt på cirka 50%.
Bland dem har den "årliga produktionen av 300 ton Chunidine, 300 ton Fluzolsyra och 200 ton Cyclopyrimidine Acid Project" satts i produktion successivt sedan 2014.