Finkemisk industri är det ekonomiska området för att producera finkemikalier inom den kemiska industrin, vilket skiljer sig från allmänna kemiska produkter eller bulkemikalier. Finkemisk industri är en av de viktiga symbolerna för ett lands omfattande tekniska nivå. Dess grundläggande egenskaper är att producera högkvalitativa, multivarianter, speciella eller multifunktionella finkemikalier för den globala ekonomin och människors liv med hög och ny teknologi.Finkemisk industri har hög teknologitäthet och högt mervärde.Sedan 1970-talet, vissa industriutvecklade länder har successivt flyttat det strategiska fokuset för utveckling av kemisk industri till finkemisk industri, och att accelerera utvecklingen av finkemisk industri har blivit en världsomspännande trend. Finkemikalier inkluderar bekämpningsmedel, mediciner, färgämnen (pigment), etc. Specialiserade kemikalier är bl.a. fodertillsatser, livsmedelstillsatser, lim, ytaktiva ämnen, vattenreningskemikalier, läderkemikalier, oljefältskemikalier, elektroniska kemikalier, papperstillverkningskemikalier och andra mer än 50 områden.
Farmaceutiska intermediärer hänvisar till intermediära kemikalier som tillverkas i processen för kemisk läkemedelssyntes och tillhör fina kemiska produkter. Farmaceutiska intermediärer kan delas in i antibiotiska intermediärer, antipyretiska och smärtstillande intermediärer, kardiovaskulära intermediärer och anticancerintermediärer enligt deras användningsområde. Uppströmsindustrin av farmaceutiska intermediärer är den grundläggande kemiska råvaruindustrin, medan nedströmsindustrin är den kemiska API- och beredningsindustrin. Som en bulkvara fluktuerar priset på grundläggande kemiska råvaror kraftigt, vilket direkt påverkar företagens produktionskostnad. Farmaceutiska intermediärer och uppdelad i primära intermediärer och avancerade intermediärer, primär intermediär på grund av produktionstekniska svårigheter är inte hög, priserna är låga, och mervärdet i överutbudssituation, avancerade intermediärer är de primära intermediära reaktionsprodukterna, jämfört med den primära intermediära, komplexa strukturen, bara ett eller några steg för att förbereda nedströmsprodukter med högt förädlingsvärde, är dess bruttomarginalnivå högre än bruttomarginalen för intermediärindustrin. Eftersom de primära intermediära leverantörerna endast kan tillhandahålla enkel mellanproduktion ligger de i framkanten av industrin kedjan med det största konkurrenstrycket och prispressen, och prisfluktuationerna på grundläggande kemiska råvaror har stor inverkan på dem.Senior mellanleverantörer har å andra sidan inte bara en stark förhandlingsstyrka gentemot juniorleverantörer, utan ännu viktigare, de stå för produktionen av avancerade intermediärer med högt tekniskt innehåll och hålla tätare band med multinationella företag, så prisfluktuationer på råvaror har mindre inverkan på dem. Icke-gmp intermediärer och GMP intermediärer kan klassificeras efter graden av inflytande på den slutliga API-kvalitet. Icke-gmp-intermediär avser den farmaceutiska intermediären före API-utgångsmaterialet; GMP-intermediär avser en farmaceutisk intermediär som tillverkas enligt kraven i GMP, det vill säga en substans som produceras efter ett API-utgångsmaterial, under API-syntesen steg, och som genomgår ytterligare molekylära förändringar eller förfining innan det blir ett API.
Den andra patentklippstoppen kommer att fortsätta att stimulera efterfrågan på uppströmsintermediärer
Den farmaceutiska mellanindustrin fluktuerar under påverkan av den övergripande efterfrågan från den nedströmsläkemedelsindustrin, och dess periodicitet överensstämmer i princip med den för läkemedelsindustrin. Dessa influenser kan delas in i externa faktorer och interna faktorer: externa faktorer avser främst godkännandet cykel av nya läkemedel på marknaden; Interna faktorer hänvisar främst till patentskyddscykeln för innovativa läkemedel. Takten för godkännande av nya läkemedel av läkemedelsmyndigheter som FDA har också ett visst inflytande på industrin. När tidsperioden för godkännande av nya läkemedel och antalet godkända nya läkemedel är gynnsamma för läkemedelsföretagen, kommer efterfrågan på farmaceutiska outsourcingtjänster att genereras. Baserat på antalet nya kemiska helhetsläkemedel och nya biologiska läkemedel som godkänts av FDA i det senaste decenniet kommer ett stort antal nya läkemedelsgodkännanden att fortsätta att generera efterfrågan på uppströms intermediärer, vilket stöder industrin att upprätthålla en hög boom. När patentskyddet för innovativa läkemedel löper ut kommer de generiska läkemedlen att förbättras avsevärt, och mellanliggande tillverkare kommer att fortfarande njuta av den explosiva tillväxten av efterfrågan på kort sikt. Enligt Evaluates statistik uppskattas det att från 2017 till 2022 kommer det att finnas 194 miljarder yuan av läkemedelsmarknaden som står inför situationen med patentets utgång, vilket är den andra patentklippstoppen sedan 2012.
Ariations under de senaste åren, med expansionen och drogen struktur komplicerad, nya läkemedel forskning och utveckling framgång minskas, den snabba ökningen av nya läkemedel forskning och utveckling kostnader för McKinsey i Nat. Rev. DrugDiscov. "nämnde, under 2006-2011, är framgångsfrekvensen för nya läkemedelsforskning och utveckling endast 7,5%, från 2012 till 2014, på grund av de biologiska makromolekylerna god selektivitet och låg toxicitet för missavstånd (läkemedel i det sena utvecklingsstadiet, det vill säga från den kliniska fasen III till godkänd notering har en framgångsfrekvens på 74%), läkemedelsforskning och utveckling den totala framgångsfrekvensen ökar något, men fortfarande svårt att backa upp till 16,40% framgångsfrekvens på 90-talet. Kostnaden för att framgångsrikt notera en ny drogen har ökat från 1,188 miljarder USD 2010 till 2,18 miljarder USD 2018, nästan en fördubbling. Samtidigt fortsätter avkastningen av nya läkemedel att minska. Under 2018 gav de globala TOP12-läkemedelsjättarna endast en avkastning på 1,9 % på investeringar i forskning och utveckling.
Ökande FoU-kostnader och sjunkande avkastning på FoU-investeringar har satt stor press på läkemedelsföretagen, så de kommer att välja att lägga ut produktionsprocessen på CMO-företag i framtiden för att minska kostnaderna. Enligt ChemicalWeekly står produktionsprocessen för cirka 30 % av den totala kostnaden för de ursprungliga läkemedlen.CMO/CDMO-modellen kan hjälpa läkemedelsföretag att minska den totala kostnaden för anläggningstillgångar, produktionseffektivitet, mänskliga resurser, certifiering, revision och andra aspekter med 12-15%.Dessutom kan ADOPTION av CMO/CDMO-läge hjälpa läkemedelsföretag att förbättra reaktionsutbytet, förkorta lagercykeln och öka säkerhetsfaktorn, vilket kan spara tid för produktionsanpassning, förkorta FoU-cykeln av innovativa läkemedel, påskynda läkemedelsmarknadsföringen och göra det möjligt för läkemedelsföretagen att få mer patentutdelning.
Kinesiska CMO-företag har fördelar som låga kostnader för råvaror och arbetskraft, flexibel process och teknik, etc., och överföringen av internationell CMO-industri till Kina främjar ytterligare expansion av Kinas CMO-marknadsandel. Den globala CMO/CDMO-marknaden förväntas att överstiga oss 102,5 miljarder dollar 2021, med en sammansatt tillväxttakt på cirka 12,73 % 2017-2021, enligt Souths prognos.
På den globala finkemiska marknaden 2014 är läkemedel och dess intermediärer, bekämpningsmedel och dess intermediärer de två främsta underindustrierna inom finkemiindustrin, och står för 69 % respektive 10 %. Kina har en stark petrokemisk industri och ett stort antal tillverkare av kemiska råvaror, som har bildat industriella kluster, som tillverkar dussintals typer av råvaror och hjälpmaterial som behövs för produktion av högkvalitativa finkemikalier tillgängliga i Kina, vilket förbättrar effektiviteten och minskar de totala kostnaderna. Samtidigt har Kina en relativt komplett industrisystem, vilket gör kostnaden för kemisk utrustning, konstruktion och installation i Kina mycket lägre än i utvecklade länder eller till och med de flesta utvecklingsländer, vilket minskar investerings- och produktionskostnaderna. Dessutom har Kina ett stort antal kapabla och låg- kostnad kemiingenjörer och industriarbetare. Intermediärindustrin i Kina har utvecklats från vetenskaplig forskning och utveckling till produktion och försäljning av en komplett uppsättning av relativt kompletta system, farmaceutisk produktion av kemiska råvaror och intermediärer för grundläggande kan bilda en komplett uppsättning, endast ett fåtal behöver importera, kan producera farmaceutiska intermediärer, bekämpningsmedel intermediärer och andra 36 stora kategorier, mer än 40000 typer av intermediärer, det finns många mellanprodukter uppnått ett stort antal export, mellanliggande export på mer än 5 miljoner ton årligen, har blivit världens största mellanprodukter och exportör.
Kinas läkemedelsindustri för intermediärer har varit högt utvecklad sedan 2000. Vid den tiden ägnade läkemedelsföretag i utvecklade länder mer och mer uppmärksamhet åt produktforskning och utveckling och marknadsutveckling som deras kärna i konkurrenskraft och påskyndade överföringen av intermediärer och aktiv läkemedelssyntes till utvecklingsländerna med lägre kostnader.Därför tar Kinas läkemedelsindustri för att ta denna möjlighet att få en utmärkt utveckling. Efter mer än tio år av stadig utveckling har Kina blivit en viktig mellanliggande produktionsbas i den globala arbetsfördelningen inom läkemedelsindustrin med stöd av nationell övergripande reglering och olika policyer.Från 2012 till 2018 ökade produktionen av Kinas läkemedelsindustri från cirka 8,1 miljoner ton med en marknadsstorlek på cirka 168,8 miljarder yuan till cirka 10,12 miljoner ton med en marknadsstorlek på 2017 miljarder yuan.Kinas läkemedel intermediärindustrin har uppnått stark konkurrenskraft på marknaden, och även vissa intermediärtillverkare har kunnat producera intermediärer med komplex molekylstruktur och höga tekniska krav. Ett stort antal inflytelserika produkter har börjat dominera den internationella marknaden. Men på det hela taget befinner sig Kinas mellanindustri fortfarande i utvecklingsperioden för optimering och uppgradering av produktstruktur, och den tekniska nivån är fortfarande relativt låg. De flesta av produkterna i den farmaceutiska intermediärindustrin är fortfarande primära farmaceutiska intermediärer, medan ett stort antal avancerade farmaceutiska intermediärer och stödjande intermediärer av nya patenterade läkemedel är sällsynta.
Posttid: 27 oktober 2020