Finkemisk industri är det ekonomiska området för produktion av finkemikalier inom kemisk industri, vilket skiljer sig från allmänna kemiska produkter eller bulkkemikalier. Finkemisk industri är en av de viktiga symbolerna för ett lands omfattande tekniska nivå. Dess grundläggande egenskaper är att producera högkvalitativa, mångsidiga, special- eller multifunktionella finkemikalier för den globala ekonomin och människors liv med hög och ny teknologi. Finkemisk industri har hög teknologitäthet och högt mervärde. Sedan 1970-talet har vissa industriellt utvecklade länder successivt flyttat det strategiska fokuset för kemisk industriutveckling till finkemisk industri, och att accelerera utvecklingen av finkemisk industri har blivit en global trend. Finkemikalier inkluderar bekämpningsmedel, läkemedel, färgämnen (pigment) etc. Specialiserade kemikalier inkluderar fodertillsatser, livsmedelstillsatser, lim, tensider, vattenreningskemikalier, läderkemikalier, oljefältskemikalier, elektronikkemikalier, papperstillverkningskemikalier och mer än 50 andra områden.

Farmaceutiska intermediärer avser intermediärkemikalier som framställs i processen för kemisk läkemedelssyntes och tillhör finkemiska produkter. Farmaceutiska intermediärer kan delas in i antibiotika-intermediärer, febernedsättande och smärtstillande intermediärer, kardiovaskulära intermediärer och cancerbekämpande intermediärer enligt deras tillämpningsområden. Uppströmsindustrin för farmaceutiska intermediärer är den grundläggande kemiska råvaruindustrin, medan nedströmsindustrin är den kemiska API- och beredningsindustrin. Som en bulkvara fluktuerar priset på grundläggande kemiska råvaror kraftigt, vilket direkt påverkar företagens produktionskostnader. Farmaceutiska intermediärer är uppdelade i primära intermediärer och avancerade intermediärer. På grund av produktionstekniska svårigheter är primära intermediärer inte höga, priserna är låga och mervärdet i överutbudssituationer. Avancerade intermediärer är de primära intermediärreaktionsprodukterna. Jämfört med den primära intermediären, komplex struktur, bara ett eller några få steg för att framställa nedströmsprodukter med högt mervärde, är dess bruttomarginalnivå högre än intermediärindustrins bruttomarginal. Eftersom de primära intermediärleverantörerna bara kan tillhandahålla enkel intermediärproduktion, är de i framkant av industrikedjan med det största konkurrenstrycket och pristrycket, och prisfluktuationerna för grundläggande kemiska råvaror har en stor... påverkan på dem. Seniora mellanleverantörer har å andra sidan inte bara en stark förhandlingsstyrka gentemot juniora leverantörer, utan ännu viktigare är att de står för produktionen av avancerade mellanprodukter med högt tekniskt innehåll och har närmare band med multinationella företag, så prisfluktuationer på råvaror har mindre inverkan på dem. Icke-GMP-mellanprodukter och GMP-mellanprodukter kan klassificeras efter graden av påverkan på den slutliga API-kvaliteten. Icke-GMP-mellanprodukt avser den farmaceutiska mellanprodukten före API-utgångsmaterialet; GMP-mellanprodukt avser en farmaceutisk mellanprodukt som tillverkas enligt GMP-kraven, det vill säga ett ämne som produceras efter ett API-utgångsmaterial, under API-syntesstegen, och som genomgår ytterligare molekylära förändringar eller förfining innan det blir ett API.

Den andra patentklippan kommer att fortsätta stimulera efterfrågan på uppströms mellanprodukter
Läkemedelsindustrin för mellanprodukter fluktuerar under påverkan av den totala efterfrågan från den nedströmsgående läkemedelsindustrin, och dess periodicitet är i princip förenlig med läkemedelsindustrins. Dessa faktorer kan delas in i externa faktorer och interna faktorer: externa faktorer hänvisar främst till godkännandecykeln för nya läkemedel på marknaden. Interna faktorer hänvisar främst till patentskyddscykeln för innovativa läkemedel. Takten för godkännande av nya läkemedel av läkemedelsmyndigheter som FDA har också en viss inverkan på industrin. När tidsperioden för godkännande av nya läkemedel och antalet godkända nya läkemedel är gynnsamt för läkemedelsföretag, kommer efterfrågan på outsourcingtjänster för läkemedelsindustrin att genereras. Baserat på antalet nya kemiska läkemedel och nya biologiska läkemedel som godkänts av FDA under det senaste decenniet, kommer ett stort antal nya läkemedelsgodkännanden att fortsätta generera efterfrågan på uppströms mellanprodukter, vilket stöder industrin för att upprätthålla en hög boom. När patentskyddet för innovativa läkemedel löper ut kommer generiska läkemedel att förbättras kraftigt, och mellanprodukterstillverkarna kommer fortfarande att njuta av den explosionsartade tillväxten i efterfrågan på kort sikt. Enligt Evaluats statistik uppskattas det att en läkemedelsmarknad på 194 miljarder yuan kommer att stå inför en situation där patent löper ut från 2017 till 2022, vilket är den andra patentbreddpunkten sedan 2012.

Förändringar under senare år, med expansionen och komplicerad läkemedelsstruktur, minskad framgångsgrad för forskning och utveckling av nya läkemedel, och den snabba ökningen av kostnader för forskning och utveckling av nya läkemedel för McKinsey i Nat. Rev. DrugDiscov. ”Det nämns att under 2006–2011 var framgångsgraden för forskning och utveckling av nya läkemedel endast 7,5 %, medan framgångsgraden för forskning och utveckling inom läkemedelsforskning och -utveckling (läkemedel i sent utvecklingsstadium, det vill säga från klinisk fas III till godkänd listning, är 74 %) från 2012 till 2014. Den totala framgångsgraden för läkemedelsforskning och -utveckling ökade något, men det är fortfarande svårt att backa upp till 16,40 % framgångsgrad på 90-talet. Kostnaden för att framgångsrikt lista ett nytt läkemedel har ökat från 1,188 miljarder amerikanska dollar år 2010 till 2,18 miljarder amerikanska dollar år 2018, nästan en fördubbling. Samtidigt fortsätter avkastningen på nya läkemedel att minska. År 2018 hade de 12 globala läkemedelsjättarna endast en avkastning på 1,9 % på investeringar i forskning och utveckling.”

Ökande FoU-kostnader och minskande avkastning på FoU-investeringar har satt stor press på läkemedelsföretag, så de kommer att välja att outsourca produktionsprocessen till CMO-företag i framtiden för att minska kostnaderna. Enligt ChemicalWeekly står produktionsprocessen för cirka 30 % av den totala kostnaden för de ursprungliga läkemedlen. CMO/CDMO-modellen kan hjälpa läkemedelsföretag att minska den totala kostnaden för anläggningstillgångar, produktionseffektivitet, personal, certifiering, revision och andra aspekter med 12–15 %. Dessutom kan ANVÄNDNINGEN av CMO/CDMO-läget hjälpa läkemedelsföretag att förbättra reaktionsutbytet, förkorta lagerhållningscykeln och öka säkerhetsfaktorn, vilket kan spara tid för produktionsanpassning, förkorta FoU-cykeln för innovativa läkemedel, påskynda hastigheten på läkemedelsmarknadsföring och göra det möjligt för läkemedelsföretag att dra nytta av mer patentutdelning.

Kinesiska CMO-företag har fördelar som låga kostnader för råvaror och arbetskraft, flexibla processer och teknik etc., och överföringen av internationell CMO-industri till Kina främjar ytterligare expansion av Kinas CMO-marknadsandel. Den globala CMO/CDMO-marknaden förväntas överstiga 102,5 miljarder amerikanska dollar år 2021, med en sammansatt tillväxttakt på cirka 12,73 % under 2017–2021, enligt Souths prognos.

På den globala finkemikaliemarknaden år 2014 var läkemedel och dess intermediärer, bekämpningsmedel och dess intermediärer de två främsta delindustrierna inom finkemisk industri och stod för 69 % respektive 10 %. Kina har en stark petrokemisk industri och ett stort antal tillverkare av kemiska råvaror, vilka har bildat industriella kluster, vilket gör dussintals typer av råvaror och hjälpämnen som behövs för produktion av högkvalitativa finkemikalier tillgängliga i Kina, vilket förbättrar effektiviteten och minskar den totala kostnaden. Samtidigt har Kina ett relativt komplett industrisystem, vilket gör kostnaden för kemisk utrustning, konstruktion och installation i Kina betydligt lägre än i utvecklade länder eller till och med de flesta utvecklingsländer, vilket minskar investerings- och produktionskostnaderna. Dessutom har Kina ett stort antal kompetenta och billiga kemiingenjörer och industriarbetare. Intermediärindustrin i Kina har utvecklats från vetenskaplig forskning och utveckling till produktion och försäljning av en komplett uppsättning relativt kompletta system. Läkemedelsproduktion av kemiska råvaror och intermediärer för basprodukter kan bilda en komplett uppsättning, endast ett fåtal behöver importera, kan producera farmaceutiska intermediärer, bekämpningsmedelsintermediärer och andra 36 huvudkategorier, mer än 40 000 typer av mellanprodukter, det finns många mellanprodukter som har uppnått ett stort antal exporter, mellanprodukter exporterar mer än 5 miljoner ton årligen, har blivit världens största produktion och exportör av mellanprodukter.

Kinas farmaceutiska mellanindustri har varit mycket utvecklad sedan år 2000. Vid den tiden ägnade läkemedelsföretag i utvecklade länder mer och mer uppmärksamhet åt produktforskning och -utveckling samt marknadsutveckling som sin kärnkonkurrenskraft och accelererade överföringen av mellanprodukter och aktiv läkemedelssyntes till utvecklingsländer med lägre kostnader. Därför tar Kinas farmaceutiska mellanindustri denna möjlighet att uppnå utmärkt utveckling. Efter mer än tio år av stadig utveckling har Kina blivit en viktig mellanproduktionsbas i den globala arbetsfördelningen inom läkemedelsindustrin med stöd av nationell övergripande reglering och olika policyer. Från 2012 till 2018 ökade produktionen från Kinas farmaceutiska mellanindustri från cirka 8,1 miljoner ton med en marknadsstorlek på cirka 168,8 miljarder yuan till cirka 10,12 miljoner ton med en marknadsstorlek på 2017 miljarder yuan. Kinas farmaceutiska mellanindustri har uppnått stark konkurrenskraft på marknaden, och även vissa mellanproducenter har kunnat producera mellanprodukter med komplex molekylstruktur och höga tekniska krav. Ett stort antal inflytelserika produkter har börjat dominera den internationella marknaden. Men på det hela taget är Kinas mellanindustri fortfarande i utvecklingsfasen för optimering och uppgradering av produktstrukturen, och tekniknivån är fortfarande relativt låg. De flesta produkterna inom läkemedelsindustrin är fortfarande primära farmaceutiska mellanprodukter, medan ett stort antal avancerade farmaceutiska mellanprodukter och stödjande mellanprodukter för nya patenterade läkemedel är sällsynta.