Under senare år har Kinas läkemedelsindustri utvecklats snabbt, och forskning och utveckling av nya läkemedel har blivit en viktig riktning för den nationella utvecklingen. Som en gren av den kemiska industrin är den farmaceutiska mellanindustrin också den uppströmsindustrin inom läkemedelsindustrin. År 2018 nådde marknadsstorleken 2017 miljarder RMB, med en genomsnittlig tillväxttakt på 12,3 %. Med den snabba utvecklingen av läkemedelsindustrin har marknaden för farmaceutiska mellanprodukter goda utsikter. Kinas farmaceutiska mellanindustri står dock inför flera svårigheter och får inte tillräcklig uppmärksamhet och politiskt stöd på nationell nivå. Genom att reda ut de problem som finns inom Kinas farmaceutiska mellanindustri och kombinera med analysen av data från denna industri, lägger vi fram relevanta policyförslag för att utöka och stärka den farmaceutiska mellanindustrin.

Det finns fyra huvudproblem i Kinas farmaceutiska mellanproduktersindustri:

1. Som en stor exportör av farmaceutiska intermediärer står Kina och Indien tillsammans för mer än 60 % av den globala leveransen av farmaceutiska intermediärer. I samband med att mellantillverkning flyttas till Asien har Kina tagit på sig ett stort antal farmaceutiska intermediärer och api:er tack vare låga priser på arbetskraft och råvaror. När det gäller import och export av intermediärer är inhemska farmaceutiska intermediärer huvudsakligen lågprisprodukter, medan produkter i högre prisklasser fortfarande är beroende av import. Följande figur visar import- och exportpriserna per enhet för vissa farmaceutiska intermediärer under 2018. Exportpriserna per enhet är mycket lägre än importpriserna per enhet. Eftersom kvaliteten på våra produkter inte är lika bra som i utlandet väljer vissa läkemedelsföretag fortfarande att importera utländska produkter till höga priser.

Källa: Kinas tull

2. Indien är en stor konkurrent inom Kinas farmaceutiska intermediärer och API-industri, och dess djupa samarbete med utvecklade länder i Europa och Amerika är mycket starkare än Kinas. Enligt indiska farmaceutiska intermediärer är den årliga importen 18 miljoner dollar, mer än 85 % av intermediärerna levereras av Kina, dess export har nått 300 miljoner dollar. De viktigaste exportländerna i Europa, Amerika, Japan och andra utvecklade länder exporterar till USA, Tyskland och Italien. Dessa tre länder står för 46,12 % av den totala exporten, medan andelen i Kina endast var 24,7 %. Därför, samtidigt som Indien importerar ett stort antal lågprisfarmaceutiska intermediärer från Kina, förser de utvecklade länderna i Europa och Amerika med farmaceutiska intermediärer av högre kvalitet till ett högt pris. Under senare år har indiska läkemedelsföretag gradvis ökat tillverkningen av intermediärer i det sena skedet av den ursprungliga FoU-fasen, och deras FoU-kapacitet och produktkvalitet är båda bättre än Kinas. Indiens FoU-intensitet inom den finkemiska industrin är 1,8 %, vilket överensstämmer med Europas, medan Kinas är 0,9 %, vilket generellt sett är lägre än världsnivån. Eftersom Indiens kvalitets- och ledningssystem för farmaceutiska råvaror är i linje med Europas och USA:s, är dess produktkvalitet och säkerhet allmänt erkänd över hela världen, och med lågkostnadstillverkning och stark teknologi kan indiska tillverkare ofta få ett stort antal outsourcade produktionskontrakt. Genom nära samarbete med utvecklade länder och multinationella företag har Indien dragit lärdomar av och anammat den amerikanska läkemedelsindustrins praxis, ständigt främjat sina egna företag för att stärka forskning och utveckling, uppgraderat beredningsprocessen och bildat en positiv cykel i industrikedjan. På grund av produkternas låga förädlingsvärde och bristen på erfarenhet av att ta sig an den internationella marknaden är det däremot svårt för Kinas farmaceutiska mellanindustri att bilda ett långsiktigt och stabilt samarbete med multinationella företag, vilket leder till bristande motivation för FoU-uppgradering.

Medan läkemedels- och kemiindustrin i Kina accelererar utvecklingen av innovativ FORSKNING och utveckling, försummas forsknings- och utvecklingskapaciteten för farmaceutiska intermediärer. På grund av den snabba uppdateringshastigheten för intermediärer måste företag ständigt utveckla och förbättra nya produkter för att hålla jämna steg med framstegen inom innovativ forskning och utveckling inom läkemedelsindustrin. Under senare år, i takt med att genomförandet av miljöskyddspolitiken har intensifierats, har trycket på tillverkare att bygga miljöskyddsanläggningar ökat. Produktionen av intermediärer minskade med 10,9 % respektive 20,25 % under 2017 och 2018 jämfört med föregående år. Därför måste företag öka produkternas mervärde och gradvis förverkliga industriell integration.

3. De viktigaste farmaceutiska intermediärerna i Kina är mestadels antibiotika-intermediärer och vitamin-intermediärer. Som visas i figuren nedan står antibiotika-intermediärer för mer än 80 % av de viktigaste farmaceutiska intermediärerna i Kina. Bland intermediärerna med en avkastning på mer än 1 000 ton var 55,9 % antibiotika, 24,2 % vitamin-intermediärer respektive 10 % antibakteriella och metabola intermediärer. Produktionen av andra typer av antibiotika, såsom intermediärer för läkemedel för hjärt-kärlsystemet och intermediärer för läkemedel mot cancer och antivirala läkemedel, var betydligt lägre. Eftersom Kinas innovativa läkemedelsindustri fortfarande är i utvecklingsstadiet finns det ett tydligt gap mellan forskning och utveckling av antitumör- och antivirala läkemedel och utvecklade länder, så det är svårt att driva produktionen av intermediärer uppströms från nedströms. För att anpassa sig till utvecklingen av den globala farmaceutiska nivån och anpassningen av sjukdomsspektrumet bör den farmaceutiska intermediärindustrin stärka forskningen, utvecklingen och produktionen av farmaceutiska intermediärer.

Datakälla: China Chemical Pharmaceutical Industry Association

4. Kinas företag som producerar farmaceutiska mellanprodukter är mestadels privata företag med små investeringar, varav de flesta ligger mellan 7 miljoner och 20 miljoner, och antalet anställda är mindre än 100. Eftersom produktionsvinsten för farmaceutiska mellanprodukter är högre än för kemiska produkter, deltar fler och fler kemiska företag i produktionen av farmaceutiska mellanprodukter, vilket leder till fenomenet oordnad konkurrens i denna bransch, låg företagskoncentration, låg resursallokeringseffektivitet och upprepad konstruktion. Samtidigt gör genomförandet av den nationella läkemedelsköpspolicyn att företag måste minska produktionskostnaderna och utbyta priser efter volym. Råvarutillverkare kan inte producera produkter med högt mervärde, och det finns en dålig situation med priskonkurrens.

Mot bakgrund av ovanstående problem föreslår vi att den farmaceutiska mellanindustrin bör utnyttja Kinas fördelar, såsom superproduktivitet och låga tillverkningspriser, fullt ut och öka exporten av farmaceutiska mellanprodukter för att ytterligare ockupera marknaden i utvecklade länder trots den negativa situationen med epidemin utomlands. Samtidigt bör staten fästa vikt vid forsknings- och utvecklingskapaciteten för farmaceutiska mellanprodukter och uppmuntra företag att utöka industrikedjan och heltäckande uppgradera till CDMO-modellen, som är teknikintensiv och kapitalintensiv. Utvecklingen av den farmaceutiska mellanindustrin bör drivas av efterfrågan i nedströmsfasen, och produkternas mervärde och förhandlingsstyrka bör förbättras genom att ockupera de utvecklade ländernas marknader, förbättra deras egen forsknings- och utvecklingskapacitet och stärka produktkvalitetstestning. Sättet att utöka den industriella kedjan uppströms och nedströms kan inte bara förbättra företagens lönsamhet, utan också utveckla anpassade mellanföretag. Detta drag kan djupt knyta samman produktionen av produkter, öka kundlojaliteten och odla långsiktiga samarbetsrelationer. Företag kommer att dra nytta av den snabba tillväxten av efterfrågan i nedströmsfasen och skapa ett produktionssystem som drivs av efterfrågan samt FORSKNING och utveckling.